喜訊 | 繼ISO9001通過了年度監(jiān)督審核后,陜西醫(yī)賽爾生物科技干細(xì)胞產(chǎn)品通過CNAS與ilac-MRA質(zhì)量認(rèn)證
2025-08-11 15:16:48 10

6月10日,陜西醫(yī)賽爾生物科技干細(xì)胞產(chǎn)品通過CNAS與ilac-MRA質(zhì)量認(rèn)證,標(biāo)志著醫(yī)賽爾所制備的干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量為國際社會所認(rèn)可。

陜西醫(yī)賽爾生物科技以“讓人類有尊嚴(yán)的活到120歲”為使命,不斷追求細(xì)胞安全存儲、細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備技術(shù)的優(yōu)化升級。2023年6月2日,公司正式獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,范圍包括人體免疫細(xì)胞、干細(xì)胞的研發(fā)、制備與凍存,標(biāo)志著細(xì)胞生產(chǎn)具備科學(xué)、完善的質(zhì)量管理體系。此次干細(xì)胞質(zhì)量認(rèn)證,則是進(jìn)一步對所生產(chǎn)的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可與保證。

關(guān)于CNAS與ilac-MRA

CNAS是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文縮寫。CNAS在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上整合而成,于2006年3月31日正式成立,是我國官方權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室評審機(jī)構(gòu),其認(rèn)可準(zhǔn)則等效采用國際通用標(biāo)準(zhǔn),是國際互認(rèn)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。帶有CNAS國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志的檢測報(bào)告意味著其檢測數(shù)據(jù)結(jié)果將被全球100多個(gè)國家和地區(qū)的國際互認(rèn)機(jī)構(gòu)予以承認(rèn),具有國際權(quán)威性和公信力。

ILAC是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用組織(international laboratory accreditation cooperation)的簡稱。ILAC成立于1996年,屬于非政府組織,其秘書處在澳大利亞。其宗旨是通過提高對獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度,以便在促進(jìn)國際貿(mào)易方面建立國際合作。CNAS于2001年1月31日與ILAC簽署了多邊相互承認(rèn)協(xié)議“ilac-MRA”(ILAC mutual recognition arrangement),并于2005年1月獲得了ILAC 批準(zhǔn)使用“ilac-MRA”國際互認(rèn)標(biāo)志的許可,這表明經(jīng)過CNAS 認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告使用CNAS標(biāo)志的同時(shí)也可以使用“ilac-MRA”標(biāo)志。帶有ilac-MRA的檢測報(bào)告意味著其檢測數(shù)據(jù)結(jié)果真實(shí)有效,國際互認(rèn)。

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                                     干細(xì)胞檢測報(bào)告                          ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

醫(yī)賽爾生物科技是一家在生命健康領(lǐng)域具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。業(yè)務(wù)范圍涉及生物細(xì)胞新藥研發(fā)、細(xì)胞儲存、醫(yī)療器械研發(fā)、高端生物護(hù)膚品研發(fā)等,是國家高新技術(shù)企業(yè),陜西省專精特新中小企業(yè)。園區(qū)占地30畝,具有國際化與標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心與GMP生產(chǎn)廠房達(dá)35000平米;公司斥資3個(gè)億建成了西北規(guī)模較大的細(xì)胞儲存庫,具有先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)代化數(shù)字展示大廳等。擁有19個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,專利60多項(xiàng)。

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細(xì)胞存儲能力300萬份,市場遍布于國內(nèi)21個(gè)城市。公司采用產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合開發(fā)、自主創(chuàng)新的發(fā)展模式,集研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)示范、人才培養(yǎng)、臨床為一體。與西安交通大學(xué)等高校建立實(shí)踐教學(xué)基地、共同協(xié)作、相互支持、探索在生命科技領(lǐng)域的深入研究。同時(shí)與三甲醫(yī)院,開展了大量臨床研究。醫(yī)賽爾以科技護(hù)膚為引領(lǐng),細(xì)胞技術(shù)研究中心、外泌體技術(shù)研究中心,通過科學(xué)技術(shù)努力改寫護(hù)膚行業(yè)格局?!白寚擞凶饑?yán)的活到120歲”是醫(yī)賽爾生物科技的使命,多年以來堅(jiān)持文化向愛,科技向善,品牌尚信,經(jīng)營尚誠,服務(wù)至心,管理至美的理念,以深耕健康管理+高科技產(chǎn)品+體驗(yàn)服務(wù)為核心,打造健康生態(tài)圈,為用戶的美麗與健康管理提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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